台北, 台灣, 2026年01月06日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，VAZKEPA®（Icosapent Ethyl）已獲新加坡衛生科學局核准上市，首度進入東南亞市場，達成重要里程碑。VAZKEPA® 為首款由純活性成分icosapent ethyl（一種高度純化的EPA）組成的處方藥物，用於降低高風險族群的心血管疾病發生率。
新加坡衛生科學局已核准 VAZKEPA® 作為輔助用藥，與病患最大耐受劑量之statin 合併治療，用於降低心血管疾病風險。適用對象為已接受 statin 治療、且屬高心血管風險之成人患者，其三酸甘油脂濃度偏高（≥150 mg/dL），並已確診心血管疾病，或為糖尿病患者且合併兩項以上心血管疾病風險因子。美時與Amarin Corporation plc（以下簡稱Amarin，納斯達克上市代碼：AMRN）為長期的獨家授權夥伴，很高興VAZKEPA®首度獲得東南亞市場的核准，將為許多病患提供這項新穎的治療選擇。
根據統計，2024 年新加坡約每三起死亡病例中，即有一起與心血管疾病（包括心臟病或中風）有關¹；平均每日約有 22 人死於心血管疾病¹。此外，根據2024 年最新公布的《國家人口健康調查》，新加坡約三分之一的民眾患有高血脂及／或高血壓²。
美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興 VAZKEPA®在新加坡順利取得核准，進一步深化美時與 Amarin 的合作。這項重要的進展顯示出美時長期以來致力於為病患引進創新療法，滿足其醫療需求。同時，也展現出美時在亞洲主要市場累積的商業化能力，能有效且儘早地提供病患新的治療選擇。」
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- 新加坡心臟基金會（Singapore Heart Foundation），《心臟病統計數據》。資料來源：https://www.myheart.org.sg/health/heart-disease-statistics/（資料引用與查閱日期：2025年12月23日）
- 新加坡衛生部新聞稿。資料來源： https://www.moh.gov.sg/newsroom/national-population-health-survey-2024-shows-singaporeans-are-adopting-healthier-lifestyles---but-rising-obesity-is-a-concern/ （資料引用與查閱日期：2025年12月23日）
關於Amarin
Amarin 為一家全球製藥公司，致力於降低心血管疾病（CVD）對患者與社會所帶來的負擔，並持續推動全球心血管健康相關科學研究的進展。公司擁有一項全球品牌產品，以確立的療效與安全性，及充分的臨床試驗數據，獲得多國主管機關核准。Amarin 的商業化模式採取雙軌並行策略，在美國市場以直營銷售方式運作，國際市場則透過具備豐富在地經驗、信譽良好且成熟的合作夥伴進行銷售，業務版圖涵蓋全球超過 90 個市場。公司的成長與成果，來自一支專業、投入且具高度專業能力的團隊，致力於對抗全球主要死因之一的心血管疾病。
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795），成立於1966年，是一家全球領先的製藥公司，專注於新藥和學名藥的商業化，致力於為患者提供更安全、有效且易於獲得的藥品。公司擁有亞洲頂尖的研發和製造平台，同時也是一家獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、中國FDA及巴西ANVISA認證的製藥廠。美時在美國、歐洲、日本、中國和巴西等全球主要市場建立了合作夥伴關係，並運營超過100個製藥項目，涵蓋250多種商業化產品。透過自主研發和外部合作授權，美時成功引進高競爭力的腫瘤藥物、複雜學名藥、505(b)(2)藥物、NCE藥物及生物相似藥，強化產品組合，進一步提升市場競爭力。 美時將繼續致力於創新研發，推動全球業務拓展，為患者提供更多優質藥品。
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