台北，台灣，2025年8月11日—台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”或”本公司”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日公告2025年上半年及第二季財務與營運成果。
美時2025年上半年營收再創新高，達新台幣94.77億元，較去年同期成長6%，主要歸功於美國血癌藥Lenalidomide的持續成長以及東南亞市場的強勁表現，包括泰國Teva 業務的成功整合，以及順利接管越南的Alpha Choay。每股盈餘（EPS）為新台幣8.29元，較去年同期減少8%，主要由於今年五月美金兌台幣大幅貶值，導致新台幣5.37億元的一次性匯損影響。若排除匯損影響，調整後EPS為新台幣9.94元，同比增長10%。
2025年第二季營收為新台幣47.47億元，與去年同期持平，主要由於美國血癌藥的銷售高峰期延後至今年第四季。第二季EPS為新台幣2.81元，同比減少45%，受到新台幣6.73億元的一次性匯損影響。若排除匯損影響，調整後EPS為新台幣4.88元，同比減少4%。
美時總經理 Dr. Petar Vazharov 表示：「我們很高興宣布上半年營收創新高，是公司成長策略的有力證明。儘管美國關稅及藥價相關消息增加了不確定性，公司仍堅定致力於強化產品線以確保長期穩健發展。美時內部研發的產品線進展順利，在業務開發方面也取得重大進展，公司在第二季透過與Henlius、Supernus及LENZ Therapeutics等重要夥伴的合作，引進創新產品並強化產品線。未來，我們將持續推動結合研發與業務開發的雙軌策略，以達到公司持續的獲利成長。」
2025年上半年之財務重點摘要
- 上半年營收創新高：合併營收為新台幣94.77億元，同比成長6%。
o 亞洲市場：營收同比成長12%，歸功於泰國Teva 業務的成功整合，以及順利接管越南的Alpha Choay，東南亞市場成長超過175%。
o 出口市場：營收較去年同期持平，美國血癌藥lenalidomide同比成長17%受到戒癮藥Suboxone因競爭導致衰退抵銷。
o 營收結構：2025年上半年亞洲市場／出口業務營收佔比分別為55%/45%。亞洲市場相較去年同期52%增加，主要由於東南亞市場的較高貢獻。
- 毛利率：毛利率為60.2%，相較2024年上半年58.0%成長2.2個百分點，主要受惠較高毛利率的腫瘤學產品出口增加。
- 營業利益及營業利益率： 營業利益率較去年同期成長11%達新台幣32.18億元。營業利益率34.0%維持在健康水平，反映公司嚴謹的成本控管。
- 獲利與每股盈餘：2025年上半年淨利為新台幣21.64億元，較去年同期新台幣23.68億元減少9%。每股盈餘（EPS）為新台幣8.29元，相較去年同期新台幣9.05元同比減少8%。主要受到自2025年四月底新台幣兌美元大幅升值，導致期間認列新台幣5.37億元（或EPS新台幣1.65元）的非營業損失。若排除該影響，調整後淨利及EPS分別為新台幣25.94億元（+10% YoY）及新台幣9.94元（+10% YoY）。
2025年第二季財務重點摘要：
- 合併營收：合併營收為新台幣47.47億元，與去年同期持平。
o 亞洲市場：亞洲市場營收同比增加12%，歸功於泰國Teva 業務的成功整合，以及順利接管越南的Alpha Choay，導致東南亞市場成長超過175%。
o 出口市場：營收同比減少11%，主要由於美國血癌藥lenalidomide 銷售高峰延後至第四季以及戒癮藥Suboxone 的競爭加劇。
o 營收結構：2025年第二季亞洲市場／出口業務營收佔比分別為55%/45%，與上一季相同。亞洲市場占比相較去年同期的49%提升，主要受東南亞市場貢獻增加及出口市場年減所致。
- 毛利率: 毛利率58.8%，相較去年同期60.7%減少1.9個百分點，主要由於較高毛利率的腫瘤學產品出口減少。
- 營業利益及營業利益率：營業利益為新台幣15.04億元，同比減少8%。營業利益率為31.7%。
- 淨利及EPS：淨利為新台幣7.28億元，較去年同期新台幣13.32億元減少45%。每股盈餘（EPS）為新台幣2.81元，較去年同期新台幣5.09元減少45%。第二季獲利受到自今年四月底以來新台幣兌美元大幅升值影響，導致期間認列新台幣6.73億元（或EPS新台幣2.07元）的非營業損失。若排除該影響，調整後淨利及EPS分別為新台幣12.65億元（-5% YoY）及新台幣4.88元（-4% YoY）。
2025年上半年主要業務與營業成果：
研究進展
- 目前共有32項研發專案進行中，主要聚焦腫瘤與免疫領域。
法規與註冊: 全球遞交18項申請，獲得28項市場核准，成功上市12項品項
- 關鍵產品上市：
o Alpha Choay於越南上市
o Darbepoetin alfa（Aranesp的生物相似藥）於南韓上市
o Adcirca 於台灣上市
- 完成高價值產品的上市申請與核准：
o Dydrogesterone：獲得歐盟藥證核准
o Bosutinib：獲得台灣藥證核准
o Apixabin：獲得泰國藥證核准
業務發展（BD）：
- 54項協議，其中已簽署6項協議，其餘仍在協商中；
o 腫瘤學與免疫項目仍是公司核心重點，其中包括23項業務開發項目，以及18項基礎醫護及生活品質項目。
o 維持產品類型的均衡組合，以降低風險並建立長期價值；產品線包括學名藥（44%）、NCE/NBE（33%）、共同開發案（11%）、505(b)(2) 藥品（4%）、生物相似藥 （4%）、大藥廠品牌藥（2%）。
o 於4月25日與Henlinus簽訂獨家授權合作協議，取得Anti-PD-1單株抗體Serplulimab於南韓治療小細胞肺癌擴散期（ES-SCLC）的商業化權利。
o 於5月與Supernus Pharmaceuticals簽訂獨家授權合作協議，取得Qelbree®（維洛沙嗪），一種用於治療注意力不足過動症 （ADHD）的非興奮劑藥物，於南韓、台灣、香港特別行政區、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國及越南的上市許可及商業化權利。
o 於5月與LENZ Therapeutics簽訂獨家授權和商業化協議，取得LNZ100，以醋克利定（aceclidine）為主成分的眼藥水，用於改善老花眼患者的視力，於南韓、泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印尼及新加坡的商業化權利。
o 於6月與越南一家製藥公司簽訂資產購買協議，將收購五項涵蓋血液學、心血管、腫瘤及抗發炎等治療領域藥品在越南的商標、藥品上市許可及製造供應之相關權利。
法人說明會與相關資訊
美時製藥將於 2025 年 8 月 15 日下午受邀參加元大證券舉辦的線上法人說明會(中文)，並於同日下午受邀參加摩根士丹利舉辦之線上法人說明會(英文)。會中將說明 2025年第一季財務表現並展望營運願景。
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於 1966 年，是一家全球性的製藥公司，我們致力為患者 提供更優質、更安全、更易取得的藥品。憑藉著一流的研發和製造平台，我們的合作夥伴遍佈全球，包括美 國、歐洲、日本、中國和巴西。我們在亞洲和美國開展了超過 100 個策略合作項目，其中包括超過 250 種商 業化產品。透過內部研發和合作授權，我們致力於打造高門檻的腫瘤用藥、複雜學名藥以及 505b(2)和 NCE 組 成的多元化最佳產品組合。同時，透過戰略合作夥伴的支持，加入生物相似藥產品，提升我們的產品組合競 爭力。美時擁有亞洲地區最頂尖的研發中心和生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PDMA、中國 FDA 以及巴西 ANVISA 認證的藥廠。
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