跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795 ）今日公告其2022年第2季至6月30日為止的財務與營運成果。
2022年第2季度業績亮點:
- 2022年第2季合併營收與稅後淨利持續穩健，表現符合管理團隊預期。隨著主要目標逐季達成，全年展望正向並向團隊預期之高標邁進。
- 本季合併營收達到新台幣29.1億元，較去年同期減少16%；若排除韓元對新台幣匯兌的不利因素影響，則本季營收較去年同期下降幅度為13.3%。
o 亞太區域市場持續為美時的業務奠定堅實的基礎，而受惠於旗下品牌產品業務的強勁成長，整體營收較上季增加逾10%、並較去年同期成長約8%，而若排除匯率影響、則年增成長逾13%。
o 外銷市場業務營收則因上季認列旗下Lenalidomide歐洲上市出貨，以及去年上半年配合美國戒癮藥客戶調整庫存而有較高出貨，以致基期較高，營收則較上季減少約31%、較去年同期減少約42%。 - 排除上季因美國戒癮藥gSuboxoneg當地外包廠製造問題而產生之一次性費用後，本季毛利率大幅回升至47.4%，創下過去11個季度中的最高紀錄。
- 相較於去年同期因配合外銷客戶存貨準備而創下的高基期、本季營收雖略為減少，但每股基本盈餘仍達新台幣1.26元，今年上半年每股基本盈餘亦達新台幣2.97元，與去年同期相當。
美時製藥總經理 Petar Vazharov表示：「我們很高興本季再度交出了出色的成績，各項財務指標皆符合管理階層預期。如同先前向各位報告的，由於去年上半年配合美國客戶庫存準備而有額外增加的出貨，我們預期今年上半年外銷業務將較去年同期略為減少，然而在此同時，我們的亞太市場業務則因品牌收購策略的成功執行而展現強勁成長，支持整體業務穩定發展。亞太區域中的主要市場、即韓國與台灣，皆較去年同期呈現雙位數的成長；其中台灣本土業務更是較去年同期增加近50%、並較上季成長約30%。此外，我們亦積極透過建立自有在地銷售團隊、強化產品組合，拓展越南與菲律賓等東南亞重要市場，以打造另一個長期成長動能。
而在外銷市場方面，本季已有多項重要進展。其中包含我們的內部研發團隊，在本季完成了Lenalidomide日本市場的樞紐性試驗、目前正在進行藥證申請準備。我們還透過當地合作夥伴獲得了Lenalidomide在巴西的藥證，使美時成為少數能夠向拉丁美洲主要市場供應高門檻癌症用藥的臺灣製藥公司之一。截至今日，我們的Lenalidomide已在全球 40 多個市場上市，而針對全球最大上市的準備工作亦如期進行中。
在此同時，我們透過業務發展及股權投資，確保更多產品線能快速成長。今年截至目前已簽署12項業務開發協議，包含品牌藥、505（b）2產品和長效針劑；另外還有12個項目正在協商中，包括生物相似藥和胜肽藥物，以提高我們產品組合的完整性。
而隨著這些戰略不斷的成功達標，我們有信心為公司及股東再創營運歷史佳績。」
2022 年第2季營運成果
合併營業收入為新台幣29.1億元，較去年同期的新台幣 34.64 億元減少16.0%；然若排除韓元對新台幣匯兌的不利因素影響，則本季營收較去年同期下降幅度約為13.3%。
- 亞太區域營收在本季持續成長，主要得益於新收購品牌Cialis在臺灣成功上市，使臺灣品牌藥的銷售額比去年同期增加近50%。韓國市場連續兩季的成長，來自於其品牌業務、特別是Qsymia的持續銷售貢獻。
- 本季外銷市場表現略顯平淡，較去年同期減少約41.8%。主要受到去年客戶對gSuboxone的補貨及拉貨時程規劃影響。外銷癌症用藥業務本季也較為趨緩，不過這僅是受到多數國家仍處上市初期的訂單波動所致。
本季毛利率為47.4%，較2021年同期的41.8%及上一季的43.4%大幅提升，主要差異來自於去年同期因美國戒癮用藥gSuboxone市場競爭而產生的營收調整(Shelf stock adjustment)、以及上季外包廠設備調整而產生的一次性費用所致。
與美國戒癮用藥gSuboxone發生在2022年第1季及2021年第2季的不良因素影響有關。
2022年第2季的研發費用爲1.08億元，較2021年同期減少38.3%，主要受到去年同期兩個研發項目中止而認列約新台幣1億元的減損費用，同時本季亦有新的研發項目展開，因此略有抵銷。
本季管銷費用較2021年同期增加16.8%，差異主要是由於新收購的品牌產品，包含Cialis及Evista，自上市開始所提列的攤銷費用，以及去年第2季受到 COVID疫情影響導致行銷活動費用減少。
美時2022年第2季的營業利益率為16.8%，相較於去年同期17.5%，表現亦為穩定。
本季美時也持續從業務中創造穩定的現金流。本季自營運產生的現金流在扣除利息費用與所得稅支出後為新台幣7.59億元。截至 2022 年第2季，其稅前息前營業利益對淨負債之比率亦穩定維持在1.83倍。
在前述各個項目的努力之下，美時第2季每股稅後純益達新台幣1.26元，2022年上半年則為2.97元。
研發品項與業務發展進度報告
在 2022 年第2季，美時持續透過更多元化的產品組合拓展目標市場，透過內部研發和授權合作並進策略，快速累積市場實力，特別是在東南亞市場。本季總共提交了20份藥證申請，其中14項之目標市場為亞洲，申請國家涵蓋菲律賓、香港、泰國、孟加拉、臺灣和韓國，以強化公司在亞太地區的整體產品組合競爭力。美時的全球合作夥伴也在拉丁美洲、中東/北非和非洲為Sunitinib和 Pomalidomide 等主要癌症用藥品項提交了 6 項申請。本季共獲得9項核可，其中包括Lenalidomide在拉丁美洲最重要的市場 - 巴西得到核可，Gefitinib和Vinorelbine取得墨西哥市場核可，另Enzalutamide則在歐洲取得審查程序完成通知，進一步擴大全球潛在商機。
- 截至2022年第2季，美時的Lenalidomide 潛在市場，已涵蓋全球95個國家，其中包括美國此最大單一市場和幾個主要的歐洲國家：59個國家取得藥證、加上1個暫定審核許可，26個國家藥證申請審查進行中，另有9個國家在藥證申請文件準備階段。美時在本季也成功的完成日本市場的樞紐性試驗，正在進行藥證申請準備。此外，Lenalidomide在本季成功地在兩個新的國際市場上市，使得截至本季末、該產品之目標市場已涵蓋全球41個國家。
- 癌症用藥Gefitinib之潛在市場涵蓋全球54個國家：37個國家取得藥證，其中有28個國家已經上市；11個國家藥證申請審查進行中，另有6個國家在藥證申請文件準備階段。
- 癌症用藥Vinorelbine之潛在市場涵蓋全球50個國家：40個國家取得藥證，包括全球最大的兩個市場 – 台灣和越南；4個國家藥證申請審查進行中，另有6個國家在藥證申請文件準備階段。Vinorelbine已在21個國家上市，並且為台灣首個軟膠囊口服劑型學名藥。
- 同時，截至第2季，Enzalutamide 的潛在市場已達38個國家，Sunitinib 有50個國家，Pazopanib 有32 個國家、Midostaurin有2個國家、Pomalidomide則有6個國家。在第二波癌症用藥產品組合中，美時的Enzalutamide已在包括智利和哥倫比亞在內的3個國家上市，並為其在全球市場上推出第4個癌症用藥品項。
除了持續投資內部研發項目外，美時在本季也簽署6個產品授權協議、其中包含1項長效針劑產品，另有12個項目在洽談中，將可加速營收和利潤的大幅成長。