——合作將透過美時在地藥品商業化經驗，拓展VAZKEPA到亞洲10個國家。——
台灣台北市，愛爾蘭都柏林，2023年8月1日 — 跨國製藥公司美時化學製藥（以下簡稱”美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，與引領心血管疾病管理的創新製藥公司Amarin Corporation plc（以下簡稱Amarin，納斯達克上市代碼：AMRN）簽署獨家長期授權和經銷協議，將在亞洲10個國家推出心血管藥物Vazkepa ®(Icosapent Ethyl)，包含9個東南亞國家及南韓。
VAZKEPA膠囊是一種用於降低高心血管風險的藥物，是首款由純活性成分icosapent ethyl（乙酸伊科沙蓮）組成的處方藥物，已在包括美國、歐洲在內的多個全球市場上獲得批准並商業化。
Amarin董事長兼總經理Patrick Holt表示：「我們很高興宣布與美時建立獨家合作夥伴關係，美時是亞洲領先的製藥商業合作夥伴，在東協市場和南韓擁有強大的商業化能力和市場影響力，是我們這款可降低心血管風險的創新治療選擇—Vazkepa ®(Icosapent Ethyl)的行銷及商業化理想合作夥伴，也同時推動我們的國際成長。」
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示：「我們非常高興開始與Amarin建立策略合作伙伴關係，此協議與美時持續為病患帶來新穎與變革性治療方法的戰略目標非常一致，並使我們有機會進一步發揮美時在亞洲關鍵市場所建立的商業基礎。」
根據市調機構IQVIA統計，東協地區及南韓共有1,400萬名接受Statin類降血脂治療的患者，估算約達20億美元的市場規模[i]。而東協最大的市場包括泰國、馬來西亞和菲律賓。心血管疾病(Cardiovascular disease，CVD)仍是韓國的主要疾病引發原因，導致病患患病、死亡和醫療費用增加。[ii]
根據協議條款，美時將獲得在南韓和東協9個國家（汶萊、柬埔寨、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）的獨家經銷及和商業推廣Vazkepa的權利。根據協議，Amarin將收到簽約金以及根據產品的銷售額獲得里程碑款項。Amarin將負責以協議約定的價格供應產品予美時。
關於Amarin
Amarin是一家創新的製藥公司，引領心血管疾病管理的新模式。Amarin致力於對超越傳統療法的心血管風險科學的認識，並推動全球患者對心血管疾病的治療。Amarin在美國紐澤西布里奇沃特、愛爾蘭都柏林、瑞士楚格以及歐洲其他國家設有營運據點，並擁有全球商業合作夥伴和供應商。
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於1966年，目前為台灣營收規模最大的製藥公司。美時的高價值產品線涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、女性保健、及減重用藥的錠劑、膠囊及軟膠囊等劑型，並特別專注於全球市場的口服癌症藥物。公司擁有亞洲公認的一流研發和製造平台，致力為病患、員工與所有利害關係人創造最大利益。目前業務廣布台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、與中國的直營市場，並透過與一線藥廠成為合作夥伴，美時的高價值產品得以銷售至世界各角落。美時有亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、中國FDA、及巴西ANVISA認證的藥廠。
關於 VAZKEPA® (icosapent ethyl) 膠囊
VAZKEPA膠囊是美國食品藥物管理局（FDA）批准的首款純由活性成分icosapent ethyl（乙酸伊科沙蓮）組成的處方藥物。自從推出以來，已經有超過1,800萬次的處方使用了icosapent ethyl。除了美國之外，在加拿大、黎巴嫩和阿拉伯聯合大公國，它以品牌名VASCEPA取得核准並銷售。2021 年 3 月，icosapent ethyl 在歐盟獲得上市許可，品牌名為 VAZKEPA，用於降低已接受Statin 類降血脂治療成人患者的心血管事件的風險，這些患者具有三酸甘油脂升高(≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L])、已確診患有心血管疾病或糖尿病，並且至少還有一個其他心血管風險因素。在2021年4月VAZKEPA (icosapent ethyl) 在英國（適用於英格蘭、蘇格蘭和威爾斯）獲得了上市核准。VAZKEPA (icosapent ethyl)目前在瑞典、丹麥、芬蘭、奧地利和英國獲得核准並銷售。
前瞻性免責聲明
本新聞稿包含根據1995 年證券訴訟改革法中之免責規定聲明所做的前瞻性陳述，包括 Amarin 在瑞士的監管批准及其對該國潛在影響的看法； Amarin 在全球市場擴大 VAZKEPA 的總體努力； 以及 VASCEPA/VAZKEPA 的整體未來潛力。這些前瞻性陳述並非承諾或保證，涉及重大風險和不確定性。關於對Amarin的投資所涉及的風險、不確定性和其他風險的進一步列舉和描述，請參閱Amarin提交給美國證券交易委員會的文件，包括Amarin截至2022年度報告。現有和潛在投資人應該謹慎對待這些前瞻性陳述，它們僅於發表之日起有效。Amarin 不承擔更新或修改其前瞻性陳述中包含的訊息的義務，無論是新訊息、未來事件或情況或其他原因。Amarin 的前瞻性陳述不反映公司可能訂立的重大交易的潛在影響，例如合併、收購、處置、合資或 Amarin 可能訂立、修改或終止的任何重大協議。
其他關於Amarin的資訊
Amarin透過公司網站（www.amarincorp.com）和投資人關係網站（investor.amarincorp.com）與投資者及大眾進行溝通，其中包括投資人簡報、常見問題解答、美國證券交易委員會的申報文件、新聞稿、公開電話會議和網路直播等。Amarin在這些管道和網站上發布的訊息可能被視為重要信息。因此，Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查閱這些管道上發布的訊息。這些管道(包含社交媒體)的資訊可能會不時在Amarin的投資者關係網站上更新。Amarin網站或這些管道的內容，或從其網站或這些管道訪問的任何其他網站，不應被視為已納入1933年證券法下的任何申報文件的參考內容。
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廖苑珊 投資人關係處長
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[i] Source: IQVIA MAT 1Q 2022
[ii] Implementation of National Health Policy for the Prevention and Control of Cardiovascular Disease in South Korea: Regional-Local Cardio-Cerebrovascular Center and Nationwide Registry. Korean Circulation Journal 2021; 51(5): 383-398. Published online: 12 April 2021