- 繼今年初於歐洲14個國家成功上市後，美時的血癌用藥Lenalidomide正式進軍美國市場，為美時成為全球癌症用藥領導者之重大里程碑。
- 美時管理團隊預期Lenalidomdie此次在美上市將是美時史上最大之產品上市。
- 透過全球合作夥伴及其自有商業網絡，美時亦已持續按照計畫、目標於2024年前將旗下Lenalidomdie拓展至超過全球90個國家。
跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布，旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid®之學名藥)5mg、10mg、15mg及25mg等4種劑量，已於日前獲得美國FDA最終核可通知、並正式在美國市場上市銷售。
美時製藥董事長Róbert Wessman表示:「我們非常自豪美時的重磅產品Lenalidomide又達成另一個重要的里程碑、並成功地在美國上市。隨著這個目標的達成，美時真正的成為全球癌症用藥領先者，提供更多可負擔的藥品給全球的患者。我要感謝美時及Alvogen US團隊，從開發到今天成果展現的過程中，所付出的努力與完美的團隊合作。」
美時製藥總經理Petar Vazharov也提到：「Lenalidomide是美時第一個在台灣自行研發生產的癌症用藥，也是我們預計要在全世界90 多個國家推出的第一個全球化產品。時至今日，我們已在 42 個國家成功上市該產品，其中包括大多數主要的歐洲國家，現在更正式進軍美國。美時持續不斷的執行我們所制定的策略，堅定不移地完成我們的使命，擴大可負擔口服癌症藥品的使用，以改善全球人們的生活，是我們一直不變的承諾。」
Lenalidomide用於治療成年患者：
- 與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
- 用於治療對於具有5q deletion 染色體異常之低危險度或是中度一級危險度的骨髓增生不良症候群(MDS)患者
Lenalidomide不適用亦不建議用於治療臨床試驗以外的慢性淋巴細胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)
目前尚未針對小於18 歲的兒科患者，建立安全性與功效數據。
重要安全性資訊
請參閱產品隨附的完整處方信息中Lenalidomide黑框警語。Revlimid®是 Celgene Corporation 的註冊商標，Celgene Corporation 是 Bristol-Myers Squibb 旗下公司，並非美時之關聯企業。