獨家協議包括高達 1.25 億美元的預付款和里程碑付款給 LENZ，以及未來淨銷售額的雙位數權利金
美國加州聖地牙哥和台灣台北 – 2025 年 5 月 9 日 – LENZ Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LENZ) 和 美時製藥（“美時”，台灣證券交易所股票代碼：1795）今日宣布達成一項獨家授權和商業化協議，美時將在韓國和東南亞特定國家商業化用於治療老花眼的 LNZ100。LENZ Therapeutics 是一家處於商業化前階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化第一個，也是唯一一個醋克利定(aceclidine)為主成分的眼藥水，用於改善老花眼患者的視力。美時是一家領先的全球製藥公司，專注於商業化創新藥品，為患者提供更好、更安全和更容易獲得的藥物。
根據授權和商業化協議條款，LENZ 將獲得合計高達 1.25 億美元的頭期款、監管和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額的分級雙位數權利金。美時將擁有在韓國和東南亞特定國家（包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印度尼西亞和新加坡）開發、製造、註冊和商業化用於治療老花眼的 LNZ100 的獨家權利。
LENZ Therapeutics 總裁兼首席執行官 Eef Schimmelpennink 表示：「我們非常高興能與美時團隊合作，將 LNZ100 帶到東南亞，他們的全球合作夥伴關係、擁有該地區強大的商業基礎設施以及連續六年實現雙位數收入增長的良好記錄，最近年度已超過 5 億美元。一旦獲得批准，我們期待美時團隊將 LNZ100 帶到這個重要且具有商業吸引力的地區。我們致力於與美國境外的領先商業製藥公司合作，為全球患者提供 LNZ100。」
美時總經理Petar Vazharov 評論道：「我們非常高興能成為 LENZ 可信賴的合作夥伴，將這樣一款變革性的產品帶給該地區目前超過 1 億的老花眼患者，從而顯著改善他們的生活。我們對卓越的承諾驅使我們努力尋求必要的監管批准，並最終利用我們廣泛的渠道網絡，確保他們能順暢地獲得這種改變生活的解決方案。我們對創新和安全的奉獻精神始終如一，我們不斷努力為我們服務的市場提供更好、更安全的藥品。」
2024 年 10 月，LENZ 宣布 FDA 已受理其用於治療老花眼的 LNZ100 的新藥申請 (NDA)。據估計，全球有 18 億人患有老花眼，其中美國有 1.28 億人。FDA 已將 LNZ100 的處方藥使用者付費法案 (PDUFA) 目標行動日期定為 2025 年 8 月 8 日，並指出不計劃召開諮詢委員會會議討論此申請。
關於 LENZ Therapeutics
LENZ Therapeutics 是一家處於商業化前階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化首款也是唯一一款基於醋克利定的眼藥水，以改善老花眼患者的近視力。LENZ 的候選產品 LNZ100 是一種不含防腐劑、單次使用、每日一次的眼藥水，含有醋克利定。LNZ100 在一項旨在支持註冊的 III 期 CLARITY 研究中進行了評估，作為一種潛在的老花眼治療方法。據估計，全球有 18 億人患有老花眼，美國有 1.28 億人患有老花眼。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已將 LNZ100 的處方藥使用者付費法案 (PDUFA) 目標行動日期定為 2025 年 8 月 8 日。LENZ 致力於商業化一種理想的藥物性老花眼解決方案，以增強「所有眼睛，全天候」的視力。LENZ 的總部位於加利福尼亞州聖地牙哥。欲了解更多信息，請訪問：LENZ-Tx.com。
媒體聯絡人：
Dan Chevallard
LENZ Therapeutics
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795），成立於1966年，是一家全球領先的製藥公司，專注於新藥和學名藥的商業化，致力於為患者提供更安全、有效且易於獲得的藥品。公司擁有亞洲頂尖的研發和製造平台，也是台灣唯一同時獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA、中國FDA及巴西ANVISA認證的製藥廠。美時在美國、歐洲、日本、中國和巴西等全球主要市場建立了合作夥伴關係，並運營超過100個製藥項目，涵蓋250多種商業化產品。透過自主研發和外部合作授權，美時成功引進高競爭力的腫瘤藥物、複雜學名藥、505(b)(2)藥物、NCE藥物及生物相似藥，強化產品組合，進一步提升市場競爭力。 美時將繼續致力於創新研發，推動全球業務拓展，為患者提供更多優質藥品。
媒體聯絡人：
曾憲忠
Head of IR and Corporate Communcations
Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd
investor@lotuspharm.com