首爾,南韓 2023年9月18日—具領導地位的跨國製藥公司美時化學製藥（台灣證券交易所股票代碼：1795）攜手歐洲優異的B2B國際製藥公司Adalvo宣布，共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物Gabapentin ER 300 mg 及600 mg等兩劑型於南韓正式上市。
此款505b(2) 藥品是以 Neurontin 膠囊 300 毫克和 Neurontin 膜衣片 600 毫克為基礎所開發的緩釋型配方，用於提供帶狀皰疹後神經痛（PHN）患者長效緩解的藥品。PHN是一種嚴重的病症，會顯著影響患者的生活品質，透過Gabapentin ER每日一次的給藥，可帶給病患顯著的便利性。
Gabapentin ER於2023年3月取得南韓食品藥物管理局（MFDS）審查核可，透過美時與Adalvo的緊密合作，以非凡的效率於南韓正式上市。
根據2022年 IQVIA的統計數據，Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元，在韓國的總銷售額估計約達3,600萬美元。
Adalvo 執行長Anil Okay 表示：「這次與美時的合作不僅充分發揮了我們共同的專業知識，更貫徹了我們在藥品創新方面的共同承諾。這次的藥品的上市，不僅突顯了我們致力於提供患者有效治療方案的決心，同時也彰顯了 Adalvo 與美時優異的合作效能，共同為全球患者提供寶貴且容易獲得的藥物，奠定了堅實的基礎。」
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示：「我們很自豪地宣布，眾所期待的Gralise ER (持續釋放劑型)已在南韓正式上市。此款產品的推出不僅顯著強化了美時在韓國神經學領域的產品組合，更展現了美時能布局更多創新與高進入門檻產品組合的能力。這也代表著美時轉型的重要里程碑，從亞洲一家專注於學名藥的公司，成為一家擁有多元產品組合，包括學名藥、品牌藥、新成分新藥、505b(2)等其他困難藥品的全球製藥平台。」
關於美時
美時化學製藥股份有限公司（股票代碼：1795）成立於 1966 年，目前為台灣營收規模最大的製藥公司，也是一家全球性的製藥公司。美時專注於新藥和學名藥的商業化，致力爲患者提供更好、更安全、更易取得的藥品。公司擁有亞洲公認的一流研發和製造平台，並在包括美國、歐洲、日本、中國和巴西在內的幾乎所有全球市場建立了合作夥伴關係。美時在亞洲和美國進行超過 100 多個戰略選擇的製藥項目，其中包括 250 多種商業化產品。公司通過內部研發投資和合作授權，投資高門檻的腫瘤用藥、複雜學名藥以及 505（b）2 和 NCE 組成的多元化最佳產品組合，並透過戰略合作夥伴的支持下加強生物相似藥產品，以加强其產品組合競爭力。美時有亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備，也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PDMA、中國 FDA、及巴西 ANVISA 認證的藥廠。
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