台北，台灣，2024年5月9日 – 跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱「美時」，台灣證券交易所股票代碼：1795 ）今日公告2024年第一季財務與營運成果。
1Q24 年財務亮點:
· 2024年第一季度淨利潤為新台幣10.36億，每股盈餘為新台幣3.96元。
· 2024年第一季度合併營收為新台幣41.98億。
- 亞洲以外的出口收入與去年同期相比下降18%，主要是由於Lenalidomide 2.5毫克和20毫克在去年第一季上市。美國以外的出口業務收入年增近100%。
- 亞洲業務年成長4%，主要由韓國和台灣業務成長所推動。
- 1Q24來自亞洲的收入約佔總收入的56%，出口收入約佔44%。
· 1Q24毛利率為55%，較去年第一季的毛利率下降5個百分點，主要是由於高毛利的血癌藥2.5毫克和20毫克這兩個劑量在去年三月上市。
· 營業費用與去年同期相符；由於第一季毛利率下降，營業利潤從去年同期37%降至30%。
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示：「今年第一季我們在美國和亞洲以外的出口市場表現仍然顯著強勁。我們會持續且堅定地對公司長遠的願景和戰略目標努力，並對2024維持正面的展望。」
2024年第一季營業成果
第一季合併營收為新台幣41.98億元，較2023年同期的新台幣45.24億元減少約7%。
由於1Q23有Lenalidomide 2.5毫克和20毫克的上市，今年第一季出口業務收入與去年同期相比下降了18%。不過，這已經在公司的預估中，並不影響2024年血癌藥在美國市場全年的供應量。
l 在美國以外的出口市場，產品收入呈現近100%的年增長，主要是由歐盟各國的Enzalutamide上市和拉丁市場（如巴西）對Lenalidomide需求旺盛所貢獻。
l 亞洲市場第一季收入年成長了4%，主要受到韓國和台灣業務的推動。韓國業務年成長了10%，主要是由於Qsymia和B2B業務。台灣業務的成長則是由ED品牌Cialis®、咳嗽感冒品牌Bensau®以及美時在台灣首個新成分新藥（NCE）產品Zepzelca®（Lurbinectedin）的強勁增長所致，該產品在本季度與去年同期相比大幅成長了445%。
l 毛利率為54.9%，與2023年全年水平相當，但與1Q23的59.8%相比下降了5個百分點。較低的毛利率是由於高毛利產品Lenalidomide比重減少所致。
l 研發費用為1.17億新台幣，比1Q23減少29%。由於1Q23有一次性的歐盟監管費用。
l 銷售及行政費用年增了6%，主要是因為發放限制型員工權利新股導致費用增加。
1Q24 業務最新進展
· 研發專案：啟動了1個項目(可能為第一送件的產品)，完成三個產品的生物相似性試驗。
· 法規事務：提交了34份藥證申請，獲得了11個市場批准，上市了27個SKU（13個INN）。
o 美時持續努力擴大全球業務範圍。今年第一季法規團隊已在全球提交了34份藥證申請，獲得了11個市場核准。在英國獲得了Enzalutamide（Xtandi®的學名藥）的核准。在東南亞市場，於馬來西亞和菲律賓上市了Vinorebine（Navelbine®的學名藥），並在越南推出了Enzalutamide，這兩者都是這些東南亞國家首次上市的學名藥。
· 業務開發：簽署了1份授權合約，另有14個項目在最終談判階段，並積極尋找東南亞市場的機會。
· 對外授權：簽署了1份對外授權合約。
o 除了公司內產品開發之外，美時的業務開發團隊持續擴展公司的產品組合，包括505(b)2、NCE、生物相似藥和學名藥。該團隊努力通過品牌收購、擴展產品組合或收購銷售平台來增強美時在東南亞市場的表現。
o 產品對外授權的方面，第一季美時與日本領先的製藥公司簽署了2份產品授權協議，包括治療多發性骨髓瘤的藥物Pomalidomide。