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美時軟膠囊抗癌學名藥VINORELBINE啟學名藥之先於歐洲上市

Business
30 七月 2019

特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱"美時",台灣櫃買中心股票代碼:1795)今宣布於歐洲西班牙、義大利、英國、葡萄牙、羅馬尼亞、匈牙利等14個國家上市Vinorelbine 20、30、80毫克軟膠囊,Vinorelbine是皮爾法伯藥物溫諾平口服膠囊的學名藥,為長春花生物鹼家族成員之一,此軟膠囊劑型遍及歐亞市場,因製程複雜使得專利已到期超過十年卻遲未有學名藥廠商突破劑型瓶頸,適應症為非小細胞肺癌與轉移性乳癌。

美時董事長Robert Wessman表示,公司於106年10月採數起歐盟分散式審查(DCP, Decentralized Procedure)送件,並自今年3月起陸續接獲核准,歐洲時間7月25日時與多位商業夥伴完成首批出貨上市;他說:「身為第一家且唯一一家拿到此劑型學名藥核准的公司,對於病患終能使用平價的藥品我們備感榮幸,這是我們全心致志地投入於成為全球抗癌學名藥領導廠商的成果;這個產品由美時與印度CRO孫公司Norwich Clinical Service通力合作完成,成功是屬於跨國團隊的。」

藥品產銷數據機構IQVIA(前IMS)的數據顯示Vinorelbine在歐洲市場年銷售額約1.3億美元,在亞洲則約0.3億美元。