特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱＂美時＂，台灣櫃買中心股票代碼：1795）今日公告旗下學名藥中之用於治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg, 2 mcg及4 mcg獲得美國FDA之審查核可通知(tentative approval)，待2016年1月所有專利到期後，即可取得該藥證之正式核可(final approval)。
美時表示，Paricalcitol係為維生素D衍生物，主要用於治療慢性腎衰竭病患之次發性副甲狀腺機能亢進，由於其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻。
針對美國市場布局，美時除已於去年9月銷往美國市場之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg外，另亦於今年6月取得避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg之美國藥證。