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美時製藥今日公告代工研發之學名藥NORETHISTERONE/ETHINYLESTRADIOL 1MG/0.035MG已獲得日本 PMDA正式核准並取得藥證

Business
16 八月 2017

特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱"美時",台灣櫃買中心股票代碼:1795)今日公告為日本客戶代工研發製造之賀爾蒙藥Norethisterone/Ethinylestradiol 1mg/0.035mg已正式通過日本PMDA核准,且由客戶端領證,雙方將攜手進行該口服避孕藥學名藥上市之準備工作。

針對進入障礙較高的日本市場,美時主要採取代工研發模式,美時表示此次領證是近期一大突破,象徵美時在高致敏用藥的合作開發市場有領先地位,將持續與該日本客戶合作拓展此產品線,預計未來幾年將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。