特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱＂美時＂，台灣櫃買中心股票代碼：1795）今日公告旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets USP, 500mg及750mg美國學名藥證申請ANDA (“Abbreviated New Drug Application”)已獲得美國FDA正式通過核准，其將隨即進行該學名藥之上市準備工作。
美時表示，Levetiracetam係為美時團隊自行研發之癲癇用藥，除了原本既有之一般劑型(Immediate Release)外，本次取得之藥證為該項產品之緩釋劑型(Extended Release)，將能提供美國市場更為完整之產品組合，以強化美時產品之整體競爭優勢。而此一藥證亦為美時在今年度繼2月正式取得許可的治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol及4月取得許可的腦癌用藥Temozolomide後、取得之第三張美國藥證，為美時之外銷業務提供紮實的成長動能。