特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱＂美時＂，台灣櫃買中心股票代碼：1795）今日公告旗下學名藥中之腎臟疾病用藥Calcium Acetate Capsule 667mg美國學名藥證申請ANDA (“Abbreviated New Drug Application”)已獲得美國FDA正式通過核准，其將進行該學名藥上市之準備工作。
美時表示，Calcium Acetate Capsules與磷酸鹽結合，可降低洗腎病人血液中的磷離子濃度；而此產品與原廠的侵權訴訟已和解，取得藥證時間提前，將能提供美國市場更為完整之產品組合，以強化美時產品之整體競爭優勢。此一藥證亦為美時在今年度繼治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥Levetiracetam後所取得之第四張美國藥證，為美時之外銷業務提供紮實的成長動能。