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美時韓國孫公司喜獲韓國食藥署核准上市減肥新藥 QSYMIA®

Business
01 八月 2019

特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣櫃買中心股票代碼:1795)今宣布韓國孫公司Alvogen Korea接獲韓國食藥署(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)核准減肥新藥Qsymia® (phentermine and topiramate extended-release) 於韓國上市。Qsymia®為VIVUS Inc.所開發,用於慢性體重管理及過重產生的病症之治療,此藥品由Alvogen Korea於韓國送件查登,並將於韓國推廣銷售該產品。

美時總經理Petar Vazharov指出,Alvogen Korea過去深度耕耘韓國減肥藥市場且有一定的品牌聲望,「Qsymia®獲得核准對我們而言相當重要,這是既有減肥藥產品線的升級,亦是公司對新一代減肥藥如Belviq®、Contrave®及Saxenda®在韓國引起的競爭態勢的正面回擊;Qsymia®經美國FDA核准多年,長期使用安全性無虞,其臨床數據顯示與現下主流療法相比,減重效果更為顯著,且給藥次數較少,病患能維持生活品質。我們的韓國團隊已著手準備產品上市,大家對這項新產品懷抱期待。」