特殊學名藥廠美時化學製藥（以下簡稱＂美時＂，台灣櫃買中心股票代碼：1795）今日接獲美國FDA正式之查廠報告，說明其南投廠區再次通過美國FDA之一般性查廠，此為美時製藥旗下南投廠區第三次順利通過美國FDA之查廠檢驗。
為持續拓展外銷市場、並強化產品組合，美時自南投廠區建立以來即積極致力於提升生產品質、確保製造安全，不僅為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠通過之藥品製造工廠，更持續以最高品質標準、專注於困難學名藥之開發與製造，具備能夠自行生產銷售至包含美國、歐盟與日本等高度法規管制市場之條件與能力。
針對外銷產品佈局，除已於2014年9月銷往美國市場之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg、2015年6月取得美國藥證之避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg及同年7月取得美國FDA審查核可通知之Paricalcitol Capsules外，尚有6個已送件申請、等待審查許可之美國藥證申請ANDA案件；另針對日本市場，除既有之腸胃道癌用藥TS-1外，美時亦與日本合作夥伴進行多項研發計畫，持續深根外銷市場。